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Das Programm der Net.Law.S 2018

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1. Konferenztag

mHealth im Fokus: Medical-Apps, Medizinprodukteverordnung und Datenschutz

Hersteller medizinischer Software und Health-Apps müssen sich die Frage stellen, ob ihr Produkt als Medizinprodukt zu qualifizieren ist. Der Übergang von der „reinen“ Lifestyle App hin zu Medical App und damit zum Medizinprodukt ist oft fließend.

Handelt es sich um ein Medizinprodukt, ist seit Mai 2017 die neue Medical Device Regulation (MDR) zu beachten. Fehlt es an einer MDR-konformen  Herstellung, Klassifikation oder Kennzeichnung des Produkts, ist der Hersteller erheblichen Haftungsrisiken ausgesetzt.

Für Medical-Apps wie Health-Apps sind zudem datenschutzrechtliche Regelungen relevant, sobald Daten zum Gesundheitszustand der Nutzer erfasst und ausgewertet werden. Ab dem 25. Mai 2018 gilt europaweit die EU Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO). Ebenso wie die MDR, beinhaltet auch die neue DSGVO eine Vielzahl neuer Pflichten für die Unternehmen der Gesundheits- und Pharmaindustrie, die Hersteller von Medical- Apps und Health-Apps zwingend beachten sollten, um ihre Haftungsrisiken zu minimieren.

Vortragsdauer: 30 Minuten
Mit anschließender 20 minütiger Diskussion.

Datum: 20.02.2018 Uhrzeit: 11:30 Uhr - 12:20 Uhr

Sprecher

Dr. Carlo Piltz

Dr. Carlo Piltz

Rechtsanwalt / reuschlaw Legal Consultants

 Miriam  Schuh

Miriam Schuh

Rechtsanwältin / reuschlaw Legal Consultants

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